O que é a ISO 12100? Guia de Avaliação de Riscos e Normas de Segurança de Máquinas

1.0 Visão geral da ISO 12100:2010 – Princípios fundamentais do projeto de segurança de máquinas

A ISO 12100:2010 (equivalente à ISO 12100:2010 adotada pela ANSI nos Estados Unidos) é uma norma de segurança Tipo A reconhecida internacionalmente, que visa orientar o projeto de máquinas em direção à segurança inerente. Esta norma define a terminologia, os princípios e a metodologia fundamentais necessários para alcançar a segurança em máquinas e é aplicável ao processo de gerenciamento de riscos para todas as máquinas industriais.

1.1 Os elementos principais do padrão incluem:

• Princípios de Avaliação de Riscos:Com base na experiência relacionada ao projeto, uso, incidentes e riscos associados de máquinas, a norma descreve princípios para identificação de riscos, estimativa de riscos e avaliação de riscos.
• Gerenciamento do ciclo de vida:A norma especifica o processo para identificar perigos e avaliar riscos ao longo de todo o ciclo de vida da máquina, incluindo os estágios de projeto, fabricação, operação e manutenção.
• Medidas de redução de risco:Ele prescreve procedimentos para eliminar perigos ou reduzir riscos a um nível aceitável por meio de medidas de projeto inerentemente seguras, dispositivos de proteção e salvaguarda, e fornecimento de informações ao usuário.
• Documentação e Validação:Orientações específicas são fornecidas para registrar e verificar os processos de avaliação e redução de riscos para garantir conformidade e rastreabilidade.
• Fundação para o Sistema de Padrões:A ISO 12100:2010 serve como estrutura fundamental para o desenvolvimento de padrões Tipo B (requisitos genéricos de segurança) e Tipo C (requisitos de segurança específicos da máquina).

Para fabricantes, instaladores e empregadores que buscam cumprir as regulamentações legais atuais e proteger a segurança do operador, entender e implementar os requisitos da ISO 12100:2010 é uma etapa fundamental para garantir a segurança do equipamento e a responsabilidade regulatória.

1.2 Downloads de recursos

1.3 EN-ISO-12100-Fluxo de avaliação de risco e redução de risco

 

2.0 Por que usar a ISO 12100?

Os principais motivos para adotar a ISO 12100 incluem:

• Aumentar a segurança inerente das máquinas e reduzir o risco operacional
• Atender aos requisitos legais internacionais, à marcação CE ou a outros regulamentos de acesso ao mercado
• Padronizar o processo de avaliação de riscos para reduzir a responsabilidade e os custos relacionados a acidentes
• Auxiliar fabricantes e designers na identificação e gestão sistemática de riscos relacionados a máquinas
• Melhorando o desempenho de segurança e a rastreabilidade em cenários de equipamentos complexos e altamente automatizados

Em particular, para máquinas de precisão e sistemas automatizados, a identificação oportuna de perigos potenciais e medidas corretivas é essencial para proteger o pessoal e a propriedade.

3.0 Quem deve usar a ISO 12100?

A norma ISO 12100 é relevante para as seguintes funções e organizações:

• Engenheiros mecânicos e fabricantes de máquinas
• Projetistas de máquinas, desenvolvedores e integradores de sistemas de automação
• Profissionais de segurança, meio ambiente, saúde (EHS) e gestão de riscos
• Compradores, usuários e instaladores de equipamentos industriais
• Empregadores (para garantir a conformidade com os regulamentos de segurança ocupacional)

Esta norma funciona em conjunto com normas harmonizadas, como EN ISO 13849 (Segurança dos sistemas de controle) e EN IEC 62061 (Segurança funcional), formando a estrutura fundamental para a conformidade com a segurança de máquinas e servindo como uma referência técnica fundamental para atender à Diretiva de Máquinas da UE e ao novo Regulamento de Máquinas.

4.0 Responsabilidades legais dos empregadores

Para empregadores que utilizam ou instalam máquinas industriais, realizar uma avaliação de riscos não é apenas um requisito técnico, mas também uma obrigação legal. As regulamentações de segurança ocupacional em diversos países, juntamente com as diretrizes internacionais de segurança de máquinas, exigem a realização sistemática de avaliações de riscos antes do comissionamento de equipamentos ou sempre que forem feitas alterações nas máquinas ou em sua operação.

5.0 O que inclui uma avaliação de risco?

De acordo com ANSI/ISO 12100:2012, uma avaliação de risco abrangente normalmente inclui os seguintes elementos:

Determinação dos Limites da Máquina:Defina as condições operacionais, métodos de uso, pessoal envolvido, fatores ambientais e características do produto durante todo o ciclo de vida da máquina.

Identificação de perigos:Identifique todas as fontes razoavelmente previsíveis de perigos, situações perigosas ou eventos perigosos que podem ocorrer durante as fases de transporte, instalação, comissionamento, operação, manutenção e descomissionamento.

Análise e Avaliação de Riscos

• Avaliar a gravidade do dano potencial e o número de indivíduos expostos
• Determinar a probabilidade e a frequência de exposição a cada perigo identificado
• Avaliar o nível de risco e decidir se são necessárias medidas adicionais de redução de risco

Estratégias de redução de risco:Implemente medidas de projeto inerentemente seguras, adicione dispositivos de proteção e forneça avisos e informações ao usuário como medidas suplementares quando riscos residuais permanecerem. Certifique-se de que essas medidas sejam devidamente documentadas e validadas para confirmar sua eficácia.

Importância da Avaliação de Riscos:A realização de avaliações sistemáticas de risco não apenas melhora a segurança dos trabalhadores e reduz responsabilidades legais, mas também minimiza o tempo de inatividade do equipamento causado por falhas, garantindo a continuidade da produção e a eficiência operacional.

6.0 As cinco etapas da avaliação de riscos (com base na norma EN ISO 12100)

• Identificação de perigos:Inspecione o local de trabalho e os processos operacionais para identificar potenciais fontes de riscos mecânicos, elétricos, térmicos e outros. Avalie os limites operacionais da máquina consultando os manuais do fabricante e os registros de incidentes.
• Avaliação de Risco:Analise como, quando, onde e com que frequência os trabalhadores podem ser expostos a cada perigo. Utilize uma matriz de risco para determinar o nível de risco de cada perigo identificado, incluindo os riscos residuais.
• Estabelecimento de Medidas de Controle:Com base no nível de risco, implemente sistemas de controle eficazes ou estratégias de proteção para garantir a segurança do pessoal, do equipamento e do meio ambiente.
• Documentação de Resultados:Registre todo o processo de avaliação, incluindo os riscos identificados e as medidas de mitigação correspondentes, para criar um registro de avaliação de risco rastreável.
• Revisão e atualização:Revise periodicamente a eficácia das medidas implementadas. Atualize a avaliação de riscos conforme necessário, especialmente em casos de comissionamento de equipamentos, modificações estruturais ou mudanças na operação.

7.0 ISO 12100 e Avaliação de Riscos

ISO 12100:2010 substitui ISO 12100-1:2003, ISO 12100-2:2003, e ISO 14121:2007, consolidando-os em um único padrão internacional.

Ele fornece uma abordagem sistemática para ajudar os projetistas a determinar os limites das máquinas e avaliar uma ampla gama de riscos — incluindo cisalhamento, esmagamento, choque elétrico e fadiga — bem como suas fontes, como mau funcionamento do equipamento ou erro humano.

Como um padrão geral reconhecido globalmente para segurança de máquinas, a ISO 12100 está em conformidade com os requisitos legislativos de muitos países e é particularmente aplicável a projetistas de máquinas e fabricantes de equipamentos.

8.0 ISO 12100 VS ANSI B11.0 – Diferenças e Equivalências entre as Normas ISO e ANSI

Antes de implementar práticas de segurança de máquinas, os fabricantes devem identificar as normas de segurança aplicáveis. ISO 12100:2010 (internacional) e ANSI B11.0-2010 (norte-americanos) estão intimamente alinhados em suas abordagens de avaliação de risco, mas diferem em escopo e terminologia.

8.1 Âmbito de aplicação

• ISO 12100:Destinado principalmente a fabricantes de equipamentos originais (OEMs), com foco na identificação e controle de riscos durante a fase de projeto da máquina.
• ANSI B11.0: Aplica-se a máquinas motorizadas novas, recondicionadas ou modificadas. Não se limita aos fabricantes e também inclui usuários finais. Esta norma normalmente abrange máquinas que não se destinam a ser portáteis e utilizadas em processos de conformação envolvendo metais ou outros materiais, como corte, puncionamento, prensagem, processamento elétrico ou combinações destes.

8.2 Diferenças Terminológicas

Como a norma ANSI B11.0 atende tanto a fabricantes quanto a usuários finais, ela pode incluir certos termos ou orientações que não têm equivalentes diretos nos padrões ISO.

8.3 Consistência nos Princípios de Avaliação de Riscos

Apesar das diferenças na formulação e na estrutura, ambos os padrões estão fundamentalmente alinhados na identificação de perigos, nos processos de avaliação de riscos e nos requisitos de documentação.
A ANSI B11.0 adota uma metodologia harmonizada com os padrões ISO e EN, enfatizando a avaliação de riscos como um elemento central para o controle de perigos e para atingir níveis de risco aceitáveis.

8.4 Integração Padrão

ANSI B11.0 incorpora elementos de:

• ANSI/ISO 12100 Partes 1 e 2
• ISO 14121(agora totalmente integrado à ISO 12100)
• Vários padrões nacionais dos EUA relacionados

Os fabricantes que atendem à norma ANSI B11.0 geralmente também atendem aos requisitos da ISO 12100.

8.5 Aplicabilidade global e equivalência de padrões

• Máquinas projetadas de acordo com ANSI B11.0normalmente pode ser exportado para a Europa ou outras regiões compatíveis com ISO, pois atende aos requisitos de ISO 12100 ou EN ISO 12100.
• Da mesma forma, máquinas desenvolvidas com base na ISO 12100 são geralmente aceitas no mercado norte-americano.
• Ambas as normas desfrutam de amplo reconhecimento internacional, fornecendo uma base de conformidade comum que dá suporte ao comércio global de máquinas industriais.

Referências:

us.idec.com/RD/safety/law/iso-iec/iso12100

blog.ansi.org/ansi-iso-12100-2012-avaliações-de-riscos-de-segurança-de-máquinas/